今年的5月25日-6月1日是由科技部、中央宣傳部、中國科協(xié)共同主辦的2024年全國科技活動(dòng)周。萬(wàn)邦德制藥集團于5月11日啟動(dòng)了了第一屆“科技月”活動(dòng)，主題為“群英薈萃謀發(fā)展，研發(fā)創(chuàng )新拓未來(lái)”。作為“科技月”活動(dòng)的一環(huán)，公司安排了多項科學(xué)與技術(shù)培訓，以及與相關(guān)專(zhuān)家的現場(chǎng)密切交流與討論活動(dòng)。

藥品國內國際注冊與eCTD專(zhuān)業(yè)培訓，助力企業(yè)藥品申報

為加快推進(jìn)藥品電子通用技術(shù)文檔（eCTD）系統建設，5月11日，公司于研發(fā)大樓10樓會(huì )議室開(kāi)展了藥品注冊和eCTD 培訓。培訓采取現場(chǎng)+線(xiàn)上的形式，研發(fā)中心全體人員參會(huì )。

專(zhuān)家從eCTD 概念法規介紹和企業(yè)應對、eCTD制作流程解析及驗證(涉及實(shí)操)兩部分展開(kāi)培訓，讓我們及時(shí)了解eCTD申報原則和遞交流程，提高申報資料質(zhì)量。與會(huì )人員也紛紛提出自己的問(wèn)題與見(jiàn)解。

后續，公司將繼續圍繞注冊申報質(zhì)量提升、eCTD系統建設舉辦培訓會(huì )，凝聚共識，加快推廣，共同助推公司藥品申報質(zhì)量的提升。本次培訓也為公司產(chǎn)品的國際化申報奠定了良好基礎。

原料藥工藝開(kāi)發(fā)、質(zhì)量研究培訓，為企業(yè)提質(zhì)增效添磚加瓦

為提高公司原料藥工藝開(kāi)發(fā)的質(zhì)量和效率，規范和優(yōu)化原料藥的工藝流程，從而加速研發(fā)進(jìn)度，更快推進(jìn)產(chǎn)品上市，5月19日，公司邀請上海美迪西工藝部高級主任劉寶博士、浙江和澤醫藥科技股份有限公司(分析)首席科學(xué)家王建博士對原料藥工藝開(kāi)發(fā)、質(zhì)量研究進(jìn)行授課。

劉寶博士從工藝設計原則和方法、工藝優(yōu)化和改進(jìn)、工藝評價(jià)和比較三個(gè)方面介紹；王建博士從質(zhì)量標準和規范、雜質(zhì)研究策略、原料藥與制劑穩定性研究設計要點(diǎn)三個(gè)方面介紹。兩位老師都強調：在保證產(chǎn)品質(zhì)量可控性、安全性和有效性的同時(shí),還要注重質(zhì)量標準的實(shí)用性。

此次培訓，受益匪淺，引導了參會(huì )人員要根據所研制藥物的特點(diǎn)和藥物生產(chǎn)的自身規律，理清研究思路，規范質(zhì)量研究、質(zhì)量標準的制訂，以及質(zhì)量標準的修訂和完善的過(guò)程，提高質(zhì)量標準水平。